hlb 글로벌 시장 진출 썸네일형 리스트형 에이치엘비(HLB) 신약 허가 임박! 긍정적인 신호 포착?!! 🚀 리보세라닙 병용요법, FDA 승인 눈앞! 글로벌 시장 진출 가속화에이치엘비가 FDA 승인을 기다리고 있는 신약은 바로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법입니다. 이 치료제는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마치며 혁신적인 치료제로 자리 잡을 가능성을 보였습니다. 임상 데이터에 따르면 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS) 등 주요 지표에서 탁월한 성과를 보였으며, 전문가들은 이 결과가 FDA 승인 가능성을 높이는 주요 요소가 될 것이라고 분석하고 있습니다.지난해 5월, FDA가 항서제약의 제조공정(CMC) 및 임상시험 실사(BIMO) 관련 보완을 요청하며 한 차례 제동이 걸렸지만, HLB와 항서제약은 이를 신속히 보완하여 재심사를 요청한 상황입니다. 현재 FDA는 최종 검토 .. 더보기 이전 1 다음
