경제박사의 세상연구 썸네일형 리스트형 HLB 재승인 도전 선언에 다시 ‘상한가’? FDA 보류에도 꺾이지 않는 이유 2025년 3월 20일,HLB와 항서제약이 함께 개발한 간암 1차 치료제 ‘리보세라닙 + 캄렐리주맙 병용요법’에 대한 미국 FDA 신약 허가 결과가 발표됐습니다.결과는 다소 아쉬운 'CRL(Complete Response Letter)', 즉 보류 판정.하지만 이건 ‘거절’이 아닙니다. FDA는 추가적인 자료 제출을 요청한 것이며,기업 입장에서는 보완을 거쳐 재도전이 가능하다는 신호이기도 합니다.🔥 HLB·항서제약 “포기 없다” → 재신청 즉시 선언가장 빠르게 반응한 건 다름 아닌 HLB와 항서제약이었습니다.결과 발표 직후, 양사는 즉각적인 재신청 계획을 공식화하며 시장의 우려를 잠재웠습니다.이날 이후, 투자자들 사이에선 “이 정도면 다시 상한가도 가능하다”는 전망이 나올 정도로분위기가 반전되기 시작했.. 더보기 HLB이노베이션, 3월 18일 IR 개최! HLB 주가에 미칠 영향은? 🚀 HLB이노베이션 IR 개최! HLB에도 호재? Verismo 인수 & 주가 전망HLB Innovation IR 개최HLB이노베이션이 오는 3월 18일 서울 여의도에서 기업설명회(IR)를 개최한다. 이번 설명회에서는 Verismo Therapeutics 인수 및 CAR-T 치료제 사업 계획을 포함해 주요 사업 내용이 발표될 예정이어서 투자자들의 관심이 집중되고 있다.📅 HLB이노베이션 IR, 왜 중요한가?이번 IR(Investor Relations)은 국내 주요 기관 투자자들을 대상으로 진행되며, 특히 HLB이노베이션의 CAR-T 치료제 개발 전략 및 FDA 승인 가능성에 대한 핵심 정보가 공개될 예정이다.📍 일시: 2025년 3월 18일 (13:00~16:30)📍 장소: 서울 여의도📍 주요 .. 더보기 리보세라닙 FDA 승인 받을까? HLB 주가 전망 & 3월 20일 발표 분석 🚀 HLB, 3월 20일 발표 결과가 중요하다! 주가 전망 및 투자 전략HLB(에이치엘비)는 최근 투자자들 사이에서 큰 주목을 받고 있다. 특히 오는 3월 20일 발표될 임상 결과 및 주요 이슈가 주가 흐름을 결정할 중요한 변수로 작용할 전망이다.이번 글에서는 HLB의 핵심 이슈, 주가 변동 원인, 3월 20일 발표에 따른 주가 전망 및 투자 전략을 분석해본다.🔍 HLB 주가, 3월 20일 발표에 달려있다?바이오 기업인 HLB는 리보세라닙(Rivoceranib) 항암제 개발을 중심으로 성장해왔다. 특히 글로벌 임상 시험 결과 및 미국 FDA 승인 여부가 주가에 미치는 영향이 크다.3월 20일 발표될 내용:✔ 리보세라닙 글로벌 임상 3상 결과✔ FDA 승인 진행 상황✔ 향후 글로벌 시장 확장 계획이 발.. 더보기 트럼프의 '상호관세 선전포고'…한국 경제에 드리운 먹구름? 최근 미국이 발표한 새로운 무역 정책이 글로벌 시장에 큰 파장을 일으키고 있으며, 한국 경제에도 심각한 영향을 미칠 가능성이 커지고 있습니다. 특히, 미국이 '공정 무역'을 내세우며 무역 구조를 대대적으로 재편하려는 움직임을 보이면서, 한국을 포함한 주요 무역 파트너국들이 긴장하고 있습니다. 특히, 트럼프 대통령이 예고한 '상호관세' 정책이 시행되면, 기존의 한미 자유무역협정(FTA)에도 영향을 미칠 가능성이 크다는 분석이 나오고 있습니다.1. 미국의 '상호관세' 정책이란?미국의 상호관세(Reciprocal Tariff) 정책은 특정 국가가 미국산 제품에 높은 관세를 부과하면, 미국도 동일한 수준의 관세를 부과하겠다는 내용입니다. 이는 미국이 불공정하다고 판단하는 기존 무역 구조를 바로잡겠다는 목적을 가.. 더보기 에이치엘비(HLB) 신약 허가 임박! 긍정적인 신호 포착?!! 🚀 리보세라닙 병용요법, FDA 승인 눈앞! 글로벌 시장 진출 가속화에이치엘비가 FDA 승인을 기다리고 있는 신약은 바로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법입니다. 이 치료제는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마치며 혁신적인 치료제로 자리 잡을 가능성을 보였습니다. 임상 데이터에 따르면 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS) 등 주요 지표에서 탁월한 성과를 보였으며, 전문가들은 이 결과가 FDA 승인 가능성을 높이는 주요 요소가 될 것이라고 분석하고 있습니다.지난해 5월, FDA가 항서제약의 제조공정(CMC) 및 임상시험 실사(BIMO) 관련 보완을 요청하며 한 차례 제동이 걸렸지만, HLB와 항서제약은 이를 신속히 보완하여 재심사를 요청한 상황입니다. 현재 FDA는 최종 검토 .. 더보기 마이클 세일러 "비트코인 25% 매입해야 한다"…그 의미는? 최근 암호화폐 시장에서 가장 큰 화제가 되고 있는 인물, 마이클 세일러가 다시 한 번 강한 발언을 내놓았습니다. 그는 미국 정부가 비트코인의 25%를 매입해야 한다고 주장했는데요. 이는 단순한 투자 조언이 아니라, 경제 정책적으로도 큰 파장을 일으킬 수 있는 제안입니다.마이클 세일러의 주장, 무엇이 핵심인가?마이클 세일러는 마이크로스트래티지(MicroStrategy)의 공동 창립자로, 비트코인을 강하게 지지하는 대표적인 인물입니다. 그는 최근 "미국 정부가 비트코인 총 공급량의 최대 25%를 매입해 전략적 비축 자산으로 삼아야 한다"고 주장했습니다. 그의 주장을 정리하면 다음과 같습니다.비트코인은 미래의 안전 자산: 미국 정부가 비트코인을 비축하면 2045년까지 매년 10조 달러 이상의 경제적 가치를 창.. 더보기 이전 1 다음
